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                      制藥車(chē)間潔凈室你了解多少?

                       更新日期:2023-03-29 點(diǎn)擊量:1056

                      制藥車(chē)間潔凈室你了解多少?

                      1、制藥車(chē)間潔凈室應滿(mǎn)足產(chǎn)品出產(chǎn)工藝和空氣潔凈度等級的請求。通常是適應商品出產(chǎn)流程進(jìn)行安置,盡量做到人流、物流的道路短捷,設備安置緊湊,還應按不一樣出產(chǎn)房間的壓差請求斷定潔凈分區規劃。  

                      2、潔凈室 無(wú)塵室(區)內只安置商品出產(chǎn)所要的工藝設備以及有空氣潔凈度等級請求的工序和工作室。

                      3、在滿(mǎn)足產(chǎn)品出產(chǎn)工藝和微振蕩、噪聲請求等的前提下,宜將請求空氣潔凈度等級高的潔凈室 無(wú)塵室(區)接近空氣調節機房安置:空氣潔凈度等級一樣的工序或工作室宜會(huì )集安置。

                      4、應思考大型工藝設備裝置、修理的運送道路,并預留設備裝置口或修理口;為避免設備修理時(shí)對潔凈出產(chǎn)區的污染,平面安置時(shí)要思考便于修理辦理,有時(shí)可設量修理區。

                      5、避免交叉污染,特別是生物制藥用潔凈室 無(wú)塵室(區)內.應根據潔凈室 無(wú)塵室內商品的種類(lèi)、件能特色、出產(chǎn)工藝及其設備的狀況和各出產(chǎn)房間的壓差請求等合理地進(jìn)行平面安置。

                      二、制藥車(chē)間在線(xiàn)式塵埃粒子計數器選購方法

                      塵埃粒子計數器是潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境檢測產(chǎn)品。通過(guò)檢測并記錄懸浮顆粒物的濃度個(gè)數來(lái)判定潔凈度等級或受控環(huán)境是否滿(mǎn)足生產(chǎn)質(zhì)量控制的要求。塵埃粒子計數器的生產(chǎn)及檢定校準須滿(mǎn)足ISO21501-4、《塵埃粒子計數器性能試驗方法》GB/T 6167-2007及《塵埃粒子計數器校準規范》JJF 1190-2008等標準要求。不同品牌及型號的塵埃粒子計數器在可測粒徑數量、采樣量、可測濃度、粒徑分辨率、計數效率等參數存在差異,如何選擇一款既符合技術(shù)要求且性?xún)r(jià)比高的產(chǎn)品尤為重要。

                      1、 用于受控環(huán)境潔凈度等級的判定,應選擇便攜式單機;用于生產(chǎn)流程中的24小時(shí)監測,應選擇塵埃粒子計數傳感器或潔凈室動(dòng)態(tài)在線(xiàn)監測系統。

                      2、 需要同時(shí)檢測哪些粒徑的懸浮顆粒物?

                      0.3μm、0.5μm、0.7μm、1.0μm、3.0μm、5.0μm、10.0μm或其他。

                      3、 產(chǎn)品每分鐘的采樣量是多少?

                      2.83L/min、28.3L/min、50L/min、100L/min或其他。

                      4、 擬購的產(chǎn)品需要哪些附加功能。

                      5、對儀器的尺寸及重量的要求等。

                      可根據上述功能及要求,視各自的實(shí)際所需針對性選擇。

                      蘇州宏瑞凈化科技有限公司--原蘇州長(cháng)春電子儀器廠(chǎng),專(zhuān)業(yè)從事塵埃粒子計數器、潔凈環(huán)境在線(xiàn)監測系統氣溶膠發(fā)生器與光度計其它潔凈環(huán)境測儀器的研發(fā)生產(chǎn),可為各個(gè)級別的凈車(chē)間標準要求及國家GMP規范要求為微電子、生物醫藥、醫院手術(shù)室、光纖光纜、食品飲料、精密儀器、半導體及新材料應用等行業(yè)提供全系列的檢測儀器和技術(shù)支持。


                       


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